国家7部门发文，医疗器械迎新风口

2024年2月22日    来源：北京中仁慈善基金会

国家7部门发文重点部署高端医疗装备

近日，中国政府网发布《工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见》（简称《意见》），多条内容与医疗器械产业直接挂钩。

《意见》指出，重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。

其中，未来健康领域前沿部署新赛道包括：加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化，推动5G/6G、元宇宙、人工智能等技术赋能新型医疗服务，研发融合数字孪生脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品。

现阶段，AI医疗器械的研发与转化已经进入活跃期。以辅助诊断为例，在人工智能技术的介入下，医学影像类设备的性能将再度攀升，多临床场景都将因此受益。

本次《方案》公布了两个时间节点，为未来产业的创新发展设立目标。

到2025年，未来产业技术创新、产业培育、安全治理等全面发展，部分领域达到国际先进水平，产业规模稳步提升。建设一批未来产业孵化器和先导区，突破百项前沿关键核心技术，形成百项标志性产品，打造百家领军企业，开拓百项典型应用场景，制定百项关键标准，培育百家专业服务机构，初步形成符合我国实际的未来产业发展模式。

到2027年，未来产业综合实力显著提升，部分领域实现全球引领。关键核心技术取得重大突破，一批新技术、新产品、新业态、新模式得到普遍应用，重点产业实现规模化发展，培育一批生态主导型领军企业，构建未来产业和优势产业、新兴产业、传统产业协同联动的发展格局，形成可持续发展的长效机制，成为世界未来产业重要策源地。

国内AI医疗器械新风口将至

伴随医疗需求高速增长，医疗设备呈现出精准化、智能化的发展趋势，“AI+医疗”概念的热度也一直居高不下。据蛋壳研究院统计，2022年8月31日—2023年10月31日期间，医疗AI板块一共完成了170笔融资，融资总额161.24亿元人民币。

国内方面，各大医疗器械企业也纷纷开始在AI领域布局。

从2009年开始，迈瑞医疗就开始探索并尝试将AI与其医学影像、体外诊断和生命信息与支持三大产线相结合。“瑞智联”、 “瑞影云++”、“迈瑞智检”等“三瑞”IT 生态方案逐步开始尝试更多的智慧化功能，从信息化层面协助医院和医护人员实现精准诊疗和高效管理。

联影医疗旗下公司联影智能以自身全栈全谱应用为基础，基于“将AI场景化覆盖”的思维，让自有AI应用的边界进一步消弭，重磅推出基于多场景、多疾病、全流程、一体化的六大融合解决方案，覆盖胸痛、卒中、骨科、泛血管、县域协同及体检六大领域。

CT起家的东软医疗也在医学分析、影像标注、辅助诊疗、生物识别和智能化VTE等方面的多点布局。去年东软医疗发布的CT全流程AI解决方案，兼具了AI扫描、AI重建和AI诊断三大功能。

既有政策支持又受资本青睐，但AI医疗器械的发展之路仍然充满挑战。

前沿技术的背后是庞大的研发成本，如果技术创新与商业转化无法实现平衡，企业的经营就会受到风险冲击。

任何新技术的应用都有一段不短的市场观察期，以严谨为生的医疗领域更是如此。现阶段，国内医院、患者对于AI医疗的认知还处于初期阶段，非头部医院的付费意愿也相对偏低。

根据2022年医学人工智能大会上披露的数据，当前三级医院拥有AI产品占74%，二级医院为32.5%，基层机构仅有10%左右。

此外，人工智能技术的发展与大数据紧密相关。由于病历记录、设备参数等标准不够统一，再加上各医疗机构间的数据共享存在壁垒，现阶段的数据收集成本较高，且在质量方面还有提升空间，AI医疗的产品研发与商业转化也被此影响。

但在足够诱人的市场前景面前，现有困难只是最基本的进场考核，最先突破先行者就能获得更丰厚的回报。

根据易观分析发布的《中国医疗健康人工智能行业应用发展图谱2023》，我国医院医疗信息化投入逐年提升，预计每年投入0.3%-2%的收入，且仍有相当比例投入到硬件基础建设部分，这距离发达国家3%-5%的水平仍存差距，从信息化到智能化的升级仍然是AI全面渗透的重要基础。

此次工信部等7部门联合发布的《意见》，将“人工智能等技术赋能新型医疗服务”列为重点任务，并在统筹协调、金融支持等方面提供了明确的保障措施。

广阔市场就在眼前，国内AI医疗器械新风口将至。