9月第2周医械政策盘点

2022年9月21日    【文章来源】众成医械

1、《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案

近日，上海市药监局关于印发《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》主要目标和重点任务分工方案的通知，规划确定了15项主要指标，包括1项约束性指标和14项预期性指标。

看点

政策涵盖了约束性指标、预期性指标、主要任务分工，其中主要分工提及，深化改革创新，推动高质量发展、聚焦重点领域，积蓄发展动能、健全监管体系，严守安全底线、强化能力建设，提高监管效能、加强协同共治，凝聚监管合力等涉及医疗器械相关领域事项

2、山西省药监局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知

近日，山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识显著增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

看点

通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识显著增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。