医疗器械行业新闻，每日简讯（8.16）

2024年8月16日   来源：械友之家

1、三大品种采购清单公布，8月14日起开展申报工作

8月15日，广东省广州市公共交易中心对《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架）》（下称采购文件）进行补充通知。

新的带量采购文件对采购产品清单、申报资格要求、采购流程等内容进行了调整修订。（赛柏蓝器械 ）

2、272亿，医械巨头出售核心业务

2024年8月13日，全球医疗技术领导者百特 Baxter和全球投资公司凯雷 Carlyle 宣布已签署最终协议，凯雷将以38亿美元（约合272亿人民币）收购百特的肾脏护理部门 Vantive。

根据最终协议的条款，在进行某些成交调整后，百特将获得约35亿美元的现金，目前估计税后净收益约为30亿美元。

该交易预计将于2024年底或2025年初完成。（思宇MedTech）

3、又一创新器械获批上市！

2024年8月14日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

本产品作为国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。（思宇MedTech）

4、陕西又调整了挂网规则

8月15日，陕西省医疗保障局发布了《陕西省医疗保障局关于进一步做好医用耗材集中采购工作的通知》。

通知明确指出，全省所有公立医疗机构（包括军队医疗机构）必须通过陕西省医药集中采购平台采购所需医用耗材，同时鼓励社会办医保定点医药机构参与。

省内销售医用耗材的生产企业（包括上市许可持有人、注册人、生产企业和配送企业）及境外产品全国总代理视为生产企业。医用耗材需获得药品监督管理部门注册批准，并属于国家医保医用耗材分类范围。

挂网条件：凡获得全国统一医保信息业务编码的医用耗材，生产企业可申请挂网。存在质量问题或不符合相关法律法规的医用耗材不得申请挂网。

采购方式：医疗机构按集采产品挂网价格采购，不再议价；限价挂网价格为议价上限，鼓励医疗机构自主议价或联合议价。